Mener une étude au CIC

Si vous êtes un chercheur souhaitant accéder au Centre d’imagerie cérébrale (CIC) du Royal pour mener une étude, veuillez lire et suivre les étapes détaillées ci-dessous.

Étape 1 : Participer à une étude de faisabilité

Avant de commencer une étude, vous devez d’abord discuter de la faisabilité de votre projet avec Katie Dinelle, gestionnaire des installations du CIC.

En collaboration avec nos physiciens en TEP et IRM, notre technologue en TEP-IRM et notre personnel des TI, nous allons (le cas échéant) :

  • Déterminer le matériel supplémentaire nécessaire (p. ex. : antenne d’IRM spécifique, dispositif de prélèvement sanguin SwissTrace pour la TEP).
  • Définir les séquences d’IRM nécessaires et déterminer les disponibilités de l’appareil.
  • Déterminer la configuration de la/des tâche(s) d’IRMf.
  • Déterminer le type de traceur de TEP à utiliser.
  • Évaluer le besoin d’utiliser la salle de simulation.
  • Déterminer les exigences en matière de post-traitement.
  • Discuter de l’acquisition de données pilotes.

Note : Vous pouvez effectuer des scintigraphies pilotes de fantômes d’imagerie (TEP-IRM) ou de sujets témoins volontaires en bonne santé pour l’élaboration du protocole (IRM seulement) avant d’obtenir l’approbation du Comité de l’utilisation du CIC.

Étape 2 : Obtenir l’approbation de mener une étude 

Il est nécessaire de faire approuver votre projet par le Comité de l’utilisation du Centre d’imagerie cérébrale (CIC) avant de commencer votre étude.

L’approbation du Comité de l’utilisation du CIC permet d’assurer que votre étude de recherche est conforme aux objectifs scientifiques du CIC et que le projet proposé peut être réalisé dans nos installations.

La procédure de soumission d’une demande d’approbation au Comité de l’utilisation du CIC est la suivante :

  1. Soumettez une lettre de présentation à l’appui de votre projet d’imagerie à Katie Dinelle, gestionnaire des installations du CIC.
     
  2. La gestionnaire des installations du CIC confirmera votre disponibilité pour la prochaine réunion du Comité de l’utilisation du CIC (tenue une fois par mois) et soumettra votre lettre de présentation à l’ordre du jour du Comité. Vous devez venir à cette réunion pour soutenir votre projet de recherche.
     
  3. Vous rencontrerez le Comité de l’utilisation à la date prévue et répondrez à des questions au sujet du projet que vous proposez.
     
  4. Si le Comité de l’utilisation approuve votre projet, vous recevrez une lettre d’approbation dans le mois suivant la date de votre réunion.
Étape 3 : Élaborer et mettre à l’essai votre protocole d’imagerie

Une fois votre étude approuvée par le Comité de l’utilisation, vous travaillerez avec l’équipe du CIC pour élaborer et mettre en œuvre votre protocole d’imagerie.

Étape 4 : Conclure une entente de services de recherche

La gestionnaire des installations du CIC préparera une entente de services de recherche entre le CIC et l’établissement auquel vous êtes affilié sur les services d’imagerie à fournir.
Vous ou la personne-ressource appropriée de votre établissement recevrez une copie de cette entente afin de l’examiner et de la signer.

Note : Une copie signée de ce document doit être versée au dossier avant de réserver la première séance d’imagerie.

Étape 5 : Obtenir la ou les approbations du Comité d’éthique de la recherche (CÉR)

L’approbation du Comité d’éthique de la recherche (CÉR) du Royal est requise pour toutes les études d’imagerie effectuées au Centre d’imagerie cérébrale (CIC).

Selon la ou les affiliations de votre équipe de recherche, votre étude fera l’objet de deux types d’évaluation :

  1. Examen administratif : Pour les études où tous les chercheurs sont externes au Royal ou à l’Institut de recherche en santé mentale (IRSM) et où aucun des participants ne sera recruté par le Royal ou l’IRSM.
     
  2. Examen complet/délégué : Pour les études dont au moins un des chercheurs est affilié au Royal ou à l’IRSM et/ou où les participants seront recrutés au Royal ou à l’IRSM.

Note: Vous devez également obtenir l’approbation du CÉR de tout autre établissement dans lequel vous prévoyez recruter des participants.

Pour obtenir plus de détails sur le processus de soumission d’une demande au CÉR du Royal, veuillez communiquer avec Katie Dinelle, gestionnaire des installations du CIC.
 

Étape 6 : Soumettre une demande à Santé Canada (s’il y a lieu)

L’approbation de Santé Canada est requise pour les types d’études suivants :

Étape 7 : Soumettre les approbations du CÉR et la documentation

Avant de réserver votre première séance d’imagerie, vous devez fournir les documents suivants à Katie Dinelle, gestionnaire des installations du CIC :

  1. Une copie de la ou des lettres d’approbation de tous les CÉR concernés
     
  2. Le formulaire de demande dûment rempli et soumis au CÉR du Royal
     
  3. Une copie vierge du formulaire de consentement à l’étude (Note : Les formulaires de consentement doivent inclure un numéro de version et/ou une date)
     
  4. Une copie de la Lettre de non-objection de Santé Canada (si nécessaire)
Étape 8 : Suivre la formation du CIC

Pour travailler en toute sécurité au Centre d’imagerie cérébrale (CIC) du Royal, les membres de l’équipe de recherche devront suivre les modules de formation suivants :

  1. Formation sur la sécurité en IRM (Remplir et examiner le Formulaire d’accès à la salle d’IRM avec le technologue en IRM du CIC)
     
  2. Formation en radioprotection (pour les utilisateurs de la TEP seulement)
     
  3. Modules de formation sur la sécurité du Centre de santé mentale Royal Ottawa
  • Sensibilisation à la santé et à la sécurité au travail
  • Codes d’urgence
  • Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT)

Il faut environ deux heures pour effectuer tous ces modules de formation. Une fois votre formation terminée, vous aurez accès au CIC et pourrez commencer votre étude.

Veuillez écrire à BIC-Booking@theroyal.ca pour prévoir l’horaire de votre formation.